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Información básica de la epirubicina HCL:
Nombre |
Epirubicin HCL |
Alias |
Epirubicina clorhidrato; (8s-cis)-rochlorid;4and#39;-epi-adriamycinhydrochloride;5,12-naphthacenedione,10-((3-amino-2,3,6-trideoxy-alpha-l-arabino-hexopyranosy;8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-l)oxy)-hyd; EPIRUBICINA CLORHIDRATO EP ESTÁNDAR; EpirubicinHc, LEp5, Adrial; Ellence, Farmorubicin, Pharmorubicin |
CAS NO. |
56390-09-1 |
Fórmula molecular |
C27H30ClNO11 |
Peso molecular |
579.9802 |
Norma de calidad |
EP7.0 |
Tamaño del paquete |
1g/bolsa; 10g/bag u otros paquetes modificados para requisitos particulares |
Uso de epirubicina HCL:
Agente antibiótico antitumoral. Inhibe la síntesis y función del ADN (IC 50 = 62,7 μ M en líneas de células de glioblastoma de rata) e inhibe la propiedad relajante de Topoisomerasa II.
COA de epirubicina HCL:
Prueba |
Especificación |
Aspecto |
Un polvo de color rojo anaranjado |
Solubilidad |
Solubilidad en agua o metanol, levemente solubilidad en el etanol anhidro, prácticamente insoluble en acetona. |
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Identificación |
A) espectro de absorción IR ser coherentes con eso de su CRS. |
B) HPLC: El tiempo de retención del pico principal es similar en el de su pico de referencia. | |
C) expone la reacción precipitada de Ag +. | |
PH |
4.0-5.5 |
Agua |
NMT 4.0% |
Endotoxinas bacterianas |
NMT 1,1 IU/mg |
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Sustancias relacionadas |
Doxorubicino NMT 1.0% |
Doxorrubicina NMT 1.0% | |
Impureza B: NMT 0.5% | |
Impureza D: NMT 0.5% | |
Impureza E: NMT 0.5% | |
Impureza F: NMT 0.5% | |
Impureza G: NMT 0.5% | |
Cualquier otra impureza desconocida: NMT 0.1% | |
Total de impurezas: NMT 2.0% | |
Ensayo |
97.0% ~ 102.0% |
Conclusión |
Cumple con los requisitos de las normas EP7.0. |
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